全球两大减肥药巨头的战火，已正式从注射剂领域蔓延至口服药市场。
当地时间4月1日，礼来宣布，其口服小分子GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂orforglipron（英文商品名：Foundayo）在美国获批，用于成人减重。这是全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。
据礼来介绍，该药是每日一次的口服药，将通过礼来直供平台发售，4月6日起发货，随后将在美国零售药房及远程医疗服务机构上架。在美国的价格方面，符合条件的商业保险参保患者，使用优惠卡后每月自付费用可低至25美元。自费患者购买最低剂量规格，每月费用149美元起。此外，符合条件的联邦医疗保险D部分参保患者，自2026年7月1日起，每月自付费用可低至50美元。
2025年12月22日，诺和诺德的口服减重版司美格鲁肽在美国获批，成为首款口服GLP-1肥胖治疗药物。随着礼来口服减肥药的获批，两大减肥药巨头的竞争以及全球减肥药市场也正式迈入口服药阶段。
两大减肥药巨头的口服之战
GLP-1受体激动剂最初用于治疗二型糖尿病，近年来因其显著的减重效果而备受瞩目。诺和诺德的司美格鲁肽注射液和礼来的替尔泊肽注射液在减肥药市场占据了主导地位。2025年，司美格鲁肽全球销售收入为361亿美元，而替尔泊肽收入达到365亿美元，问鼎全球“药王”宝座。
“减肥针”虽然受欢迎，但也有诸多痛点，比如注射时疼痛感、运输过程需要冷链。在这一大背景下，口服GLP-1药物被视为提高患者的便利性、依从性，以及扩大用药人群的重要方式。高盛曾预测，到2030年，口服药可能占据全球减肥药市场24%的份额，规模约220亿美元。
口服减重版司美格鲁肽已经为诺和诺德贡献了业绩。2025年财报提到，该产品于2026年1月5日上市，截至1月23日，每周的总处方量约为5万张，处方增长主要由自费渠道的1.5mg起始剂量推动。
在orforglipron上市前，礼来已向口服减重版司美格鲁肽“宣战”。2025年9月17日，礼来公布了三期临床研究ACHIEVE-3研究的积极顶线结果。礼来称，在52周时，orforglipron所有剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在糖化血红蛋白和体重改善方面均优于口服司美格鲁肽。
礼来在口服减肥药产能方面的布局也已开始。3月11日，礼来还宣布，计划未来十年累计投资30亿美元全面扩展在华供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系，着力布局新一代口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron的生产能力。
值得注意的是，诺和诺德的口服司美格鲁肽是多肽类药物，而礼来的口服替尔泊肽是小分子口服药，这也是礼来在口服赛道打出的差异化。上海证券研报曾指出，相比于口服多肽制剂而言，小分子产品的工艺开发更简单，成本控制能力更强。一旦小分子GLP-1药的安全性和疗效得到验证，其成本优势将对GLP-1减肥药市场竞争形成冲击。
当然，orforglipron也不是万能的“神药”。礼来提醒，不建议与GLP-1药物联合使用，目前尚不清楚其用于儿童的安全性和有效性。可能导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。如果出现颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促等症状，应告知医护人员。此外，最常见的副作用包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃（腹）部疼痛、头痛、腹部肿胀、疲劳、打嗝、烧心、胀气和脱发。
多家本土药企竞速口服减肥药赛道
在中国，口服司美格鲁肽片早在2024年1月就已获批，但目前仅限于二型糖尿病的治疗。至于orforglipron，礼来中国于2025年底向国家药品监督管理局提交了其治疗2型糖尿病与肥胖症的上市申请。
除了两大巨头，其他跨国药企在口服减肥药也早早有了布局，部分已经到了三期研究阶段。
阿斯利康从中国创新药企诚益生物通过BD获得的口服GLP-1受体激动剂elecoglipron。此前，阿斯利康公布的数据显示，该产品在两项关键2b期临床试验中均达到主要终点，适应证分别覆盖肥胖症与2型糖尿病，即将进入三期临床开发阶段。
此外，2024年底，默沙东与中国企业翰森制药签署了关于口服GLP-1药物HS-10535的全球独家许可协议，潜在交易总额超过20亿美元；恒瑞医药拥有GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽，其中也包括口服剂型。2月10日，该公司与合作伙伴Kailera宣布，口服瑞普泊肽片在中国166名肥胖成人中开展的二期临床试验取得积极顶线数据。恒瑞医药将在中国快速推进瑞普泊肽片进入Ⅲ期试验，而Kailera计划于2026年启动全球二期临床试验。
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